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분야
『약학』
「001」의약품의 바리데이션에서, 특정한 제품의 품질에 영향을 미치는 원료 및 자재의 물성·조작 조건과 같은 변동 요인을 허용하는 조건이 품질 목표에 부합하는 제품을 상시 제조하기 위하여 타당한가를 미리 검증하는 일. 제조 공정·제조 지원 시스템·세정 작업 따위의 실시 대상 각각에 관한 공업화 연구 결과나 유사 제품의 과거 제조 실적 따위에 근거하여 검증한다. ⇒규범 표기는 ‘예측적 밸리데이션’이다.

대역어

영어
prospective validation
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